《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国(guó)获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)<为什么懂手机的人都不用华为/strong>。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的(de)多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生(shēng)为什么懂手机的人都不用华为物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<为什么懂手机的人都不用华为;30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经(jīng)过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。